POCT急症科ED
地点:急诊室使用现场护理测试设备
在急诊科中使用即时检验设备已在患者管理方面显示出显着优势。适当的治理政策将确保采取可靠,有效和安全的做法。
多年来,急诊科(ED)的做法已经发展,修改和发展了途径,以识别并开始为严重不适的患者提供适当的早期治疗。主要的促成因素之一是使用即时检验(POCT)设备,这些设备能够显着改善测试结果的周转时间(TAT)。脓毒症的早期目标导向疗法,中性粒细胞减少性败血症的早期识别,急性冠状动脉综合征,疑似吸毒且需要解毒剂的昏迷患者:清单列出了详尽的清单,其中早期试验结果表明已开始采取适当的治疗措施直接影响了结果。
过度拥挤是一个国际性的问题,而且等待时间一直在增加。法国,瑞典,英国,新西兰和加拿大已经通过了明确的停留时间目标,要求患者在4至8小时内离开部门。人满为患和等待时间延长与不良的临床结果和患者减少有关
满足。虽然没有任何因素被确定为该问题的根本原因,但减少的样本采集和测试结果延迟可以为医疗保健专业人员提供机会,使他们能够更快地做出护理管理决策,从而导致患者吞吐量的增加和平均等待时间减少。急诊部的绩效取决于医院其他部门以及卫生保健系统其他部门的流程和能力(Kings Fund 2016; Larsson等人2015)。
在英国,药品和保健产品监管局(MHRA)于2013年12月发布了一份文件,该文件为体外管理和使用即时检验(POCT)提供了建议和指导。诊断(IVD)设备(《药品和保健产品管理规定》 2013年机构)。MHRA指导文档is是非常有用的文本,可用于建立此类service服务。在欧洲,POCT设备受体外诊断医疗设备的1998年欧洲指令98/79 / EC的监管(Council Directive 1998)。
定义
POCT被定义为由常规实验室环境之外的医疗保健专业人员在初级或二级医疗(ED)环境中对患者执行的任何分析测试。其他常用于描述POPOCT的术语包括:
•接近病人测试(NPT)
•床头测试
•实验室外测试
•分散/分散的实验室测试
那里有什么?
技术进步推动了改善患者通路的发展,POCT的使用不断增加。流体处理,微芯片和微型化技术的发展以及制造工艺的改进,使POCT设备得以生产,它们比前几代产品更坚固,更不易出错。
世界卫生组织(WHO)已为开发用于检测性传播感染的新型POCT设备的人员提供了ASSRED指南(图1)。
该原理可用于开发任何新的POCT设备(St John and Price 2014)。POCT系统可以归类为:
•非仪器系统:一次性系统或设备。从用于单个分析物的试剂试纸到集成了程序控制的复杂的多分析物试剂试纸,例如尿液试纸,尿液妊娠试验和尿毒理学筛查,这些方法有所不同。
•小型分析仪,通常是手持或掌上设备,其大小可能有所不同,例如血糖仪,血酮仪。
•台式分析仪更大,包括专为诊所或小型实验室使用的系统,例如用于全血细胞计数的即时血液分析仪,用于测量尿素,肌酐和便携式气体分析仪的便携式血液分析仪。
MHRA文档提供了有关如何在ED之类的辅助环境中实现POCT的指南(表1)(MHRA 2013)。
在医院实施POCT服务之前
1.当地医院病理学实验室的参与
在诸如ED之类的辅助环境中,与用户和本地病理实验室保持密切联系非常重要,因为他们可以在诸如购买,培训,结果解释,故障排除,质量等一系列问题上提供建议控制,质量评估以及健康与安全。
2.确定POCT的需求
建立临床需求并考虑引入POCT的益处至关重要。例如,动机可能是改善患者的途径和经验。
3. POCT的优缺点
明显的优势是改进的TAT,对需要频繁测试的状况进行更好的监控,改善患者体验。缺点可能是质量分析不佳,记录不佳,结果解释不足,测试不当。
4.费用
包括成本分析很重要,并且应该考虑医院或医疗机构是否能够将可变的专业成本包括在资本成本之外。
5.选择合适的设备
临床之间应有讨论
用户,实验室,制造商和产业
最终确定设备之前。
6.临床治理
重要的是要建立一个即时医疗委员会,以规范POCT的使用,以替代实验室测试。POCT的使用是临床治理问题,需要接受临床有效性检查。
POCT的管理与组织
1.责任与问责制
在开发过程开始时,需要任命一名POCT协调员,他对该服务具有权威和全面的责任。还应该建立一个多学科的POCT委员会,该委员会可以监督POCT在二级环境中的活动。
2.培训
应该准许已经完成强制性培训并具有胜任能力的员工进行POCT。
3.使用说明
工作人员必须熟悉制造商的使用说明,并且使用说明书应随时可用。
4.标准操作程序(SOP)
强烈建议拥有随制造商说明一起提供的SOP。
5.健康与安全
员工必须认识到在实验室环境之外处理和处置体液和利器的危险。
6.感染控制
应提醒工作人员使用者普遍感染控制预防措施的重要性。
7.质量保证(QA)
这是POCT的重要组成部分,并且包含适当的培训和总体性能评估。质量保证的基本组成部分是内部质量控制(IQC),外部质量评估(EQA)和并行测试。如果严格应用,它们可以帮助确保可靠的结果。
IQC方法主要确保获得的结果准确且一致。这可以通过分析制造商提供的一组QC标本来实现。这样可以使用户放心。质量控制活动日志需要维护-并由POCT委员会定期审查-。
EQA通过测试样本(包含从外部来源收到的未公开值)来执行。EQA方案可由制造商或专用EQA提供者进行操作。
中央实验室对患者样本进行并行测试可以进一步确认设备的准确性。如果有实验室结果,应将其整合到EQA实践中。
8.维护
为了安全有效地使用POCT设备,请务必遵循制造商的维护指导(关于维护)。
9.认证
这是外部机构对按公认的标准提供服务的能力的评估。独立的确认有助于为该服务的用户提供保证。
10.记录保存
保持POCT设备准确记录患者结果非常重要。
11.信息技术
IT系统对数据,工作站和实验室信息的管理支持对于成功使用POCT设备至关重要。
12.不良事件报告
MHRA具有两个并行的报告系统-用于设备相关事件,一个用于制造商,另一个用于用户。
在ED中使用POCT的临床方案
Rooney and Schilling(2014)概述了使用POCT改善患者预后的几个例子。
急性冠状动脉综合征
许多患者出现在急诊部的症状表明有急性冠状动脉综合征(ACS)。已经证明,结合使用高敏感性心脏肌钙蛋白I测试,风险评分和心电图的快速排除方案对于识别低风险患者是安全有效的(Than M等人,2012)。一项随机对照试验评估了POCT在可疑心肌梗死患者中心脏生物标志物的性能,结果表明,在进行POCT的最初评估过程中,出院率增加了20%(Goodacre等人,2011)。评估POCT财务影响的后续研究发现了可变的结果(Bradburn et al。2012)。
静脉血栓栓塞性疾病
风险低但被怀疑患有静脉血栓栓塞性疾病的患者需进行D-Dimer检测以排除该疾病。使用POCT测试显示,ED停留时间减少了60分钟,而收生次数则减少了14%(Lee-Lewandrowski等,2009)。
严重sepsi小号
血乳酸水平升高已被证明是怀疑脓毒症患者组织灌注受损和无氧代谢的敏感标志。对于将受益于早期积极目标导向疗法的患者来说,这是一种有效的识别方法。
行程
缺血性卒中患者的早期溶栓治疗显示出显着的益处。尽快实施这种治疗非常重要。除了立即进行CT扫描外,了解凝血状态也很重要,因为如果血液流失,流血的风险会增加,这可能会导致潜在的严重后果。POCT凝结试验不仅避免了诸如血栓溶解之类的时间紧迫的干预措施的不必要的延迟,而且还确保了患者可以安全地接受它。
在无意识的,耐心的,代谢紧急情况,异位妊娠中识别出药物滥用-清单列出了POCT测试通过减少诊断时间和最早启用治疗而显示出益处的方法。
结论
在过去的二十年中,可以在常规实验室之外进行的测试数量(尤其是在ED中)已显着增长。这主要是由于所提供的护理更加接近患者的想法。有大量证据表明,在哪里使用POCT设备在识别患病患者,帮助建立及时治疗,从而减少等待诊断,以及缩短从ED到急性医疗的患者旅行时间方面都显示出了好处。所有这些最终将积累成为一个良好的患者体验。患者的满意度可以帮助收集政治支持,以投资于该技术的开发和实施。但是,任何计划投资POCT设备的部门或医院都必须制定严格的管理政策,这一点至关重要。
利益冲突
Shashank Patil声明他没有利益冲突。